|
تضامنًا مع حق الشعب الفلسطيني |
إبراغليفلوزين
إبراغليفلوزين (اسمه التجاري سوغلات) هو دواء صيدلاني لعلاج داء السكري من النمط 2. صودق على إبراغليفلوزين، الذي طُوِّر بالمشاركة ما بين شركتي أستيلاس فارما وكوتوبوكي الدوائية، في اليابان في 17 يناير 2014،[1] وفي روسيا في 22 مايو 2019.[2]
إبراغليفلوزين هو مثبط للناقل المشارك صوديوم/ جلوكوز2 (غليفلوزين).[3] توجد بروتينات الغشاء هذه على سطح الخلية وتنقل الجلوكوز إلى داخل الخلايا. إن الناقل المشارك صوديوم/ جلوكوز2 هو أحد أنواع النواقل المشاركة صوديوم/ جلوكوز، ويلعب دورًا رئيسيًا في إعادة امتصاص الجلوكوز في النبيبات القريبة بالكليتين. يقلل إبراغليفلوزين من مستويات الجلوكوز في الدم عن طريق تثبيط إعادة امتصاص الجلوكوز من خلال تثبيط الناقل المشارك صوديوم/جلوكوز2 بشكل انتقائي.[4]
التجارب السريرية
لوحظت فعالية وسلامة دواء إبراغليفلوزين في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للعلاج الأحادي، وكذلك الدراسات السريرية المستخدمة بالتشارك مع الأدوية الأخرى الخافضة لسكر الدم (6 أنماط) في اليابان.[5]
أجريت دراسة مزدوجة التعمية مقارنة بالبلاسيبو في 18 موقعًا مختلفًا في كوريا و12 موقعًا في تايوان. كان المرضى فوق 20 ولديهم داء السكري من النمط 2 مدة 12 أسبوعًا على الأقل. أعطوا مدة 8 أسابيع لتنظيف أنظمتهم من جميع الأدوية الأخرى (إلى جانب الميتفورمين). تلقى المرضى إما 50 ملغ إيبراغليفلوزين أو بلاسيبو. كانت الأدوية متطابقة في جميع الأشكال الفزيائية. مُنِع المرضى من استخدام أي أدوية أخرى مضادة للسكري، غير الميتفورمين. استمرت الدراسة مدة 24 أسبوعًا مع متابعة مدة 4 أسابيع. كان الانحراف المعياري في الهيموغلوبين A1c 0.94٪ و0.47٪ في مجموعتي إبراغليفلوزين والبلاسيبو، على التوالي (الفرق بين المجموعتين −0.46٪، P <0.001). كانت التغيرات في مستوى جلوكوز البلازما الصيامي ووزن الجسم أكبر أيضًا بشكل ملحوظ في مجموعة إبراغليفلوزين، مع وجود فروق بين المجموعات بمقدار 14.1 ميليغرام / ديسيلتر و1.24 كيلو جرام على التوالي (كلاهما P <0.001). كانت أكثر التأثيرات الجانبية شيوعًا هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي والمجاري البولية. من ذلك، استنتِج أن دواء إبراغليفلوزين فعال وآمن.[6]
على أي حال، يخضع دواء إبراغليفلوزين حاليًا للتجربة السريرية الوصفية حالات-شواهد لرؤية السلامة على المدى الطويل (أكثر من ثلاث سنوات) لاستخدام إبراغليفلوزين. الوقت التقديري للانتهاء من هذه التجارب هو أكتوبر 2018.[7]
- 18 أكتوبر 2016: تكمل شركة أستيلاس فارما تجربة سريرية لداء السكري من النمط 2 في اليابان قبل أكتوبر 2016.
- 7 سبتمبر 2016: تخطط شركة أستيلاس فارما لإجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على الداء السكري من النمط 1 (العلاج المركب) في اليابان.
- 1 أغسطس 2016: المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على الداء السكري من النمط 1 (العلاج المركب) في اليابان.[8]
كان إبراغليفلوزين قيد التطوير أيضًا لداء السكري من النمط 2 في الولايات المتحدة وأوروبا ودول أخرى، وأُكمِلت ثلاث تجارب من المرحلة الثانية بالمشاركة مع الميتفورمين. توقف ذلك منذ ذلك الحين.
المراجع
- ^ "Approval of Suglat Tablets, a Selective SGLT2 Inhibitor for Treatment of Type 2 Diabetes, in Japan" (PDF). Astellas Pharma Inc. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2015-04-16. اطلع عليه بتاريخ 2016-11-15.
- ^ "Suglat (ipragliflozin) Film-coated Tablets". Russian State Register of Medicines (بالروسية). Astellas Pharma Europe B.V. Archived from the original on 2020-12-16. Retrieved 2019-11-09.
- ^ Takasu T، Takakura S، Kaku S (2015). "Pharmacological and clinical profile of ipragliflozin (Suglat()): a new therapeutic agent for type 2 diabetes". Nihon Yakurigaku Zasshi. ج. 145 ع. 1: 36–42. DOI:10.1254/fpj.145.36. PMID:25743234.
- ^ "Changing Tomorrow" (PDF). Astellas Pharma Inc. 31 مارس 2014. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2019-09-04. اطلع عليه بتاريخ 2016-11-12.
- ^ "About Astellas". Astellas Pharma Inc. 2015. مؤرشف من الأصل في 2017-09-12.
- ^ Lu، Chieh-Hsiang؛ Min، Kyung Wan؛ Chuang، Lee-Ming؛ Kokubo، Satoshi؛ Yoshida، Satoshi؛ Cha، Bong-Soo (14 أكتوبر 2015). "Efficacy, safety, and tolerability of ipragliflozin in Asian patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycemic control with metformin: Results of a phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter trial". Journal of Diabetes Investigation. ج. 7 ع. 3: 366–373. DOI:10.1111/jdi.12422. PMC:4847891. PMID:27330723.
- ^ "Specified Drug Use Results Survey of Ipragliflozin Treatment in type2 Diabetes Patients (STELLALONGTERM)". ClinicalTrials.gov. ClinicalTrials.gov. مؤرشف من الأصل في 2020-12-16. اطلع عليه بتاريخ 2016-11-10.
- ^ "Ipragliflozin". Adis Insight. Springer International Publishing AG. مؤرشف من الأصل في 2019-09-04. اطلع عليه بتاريخ 2016-11-12.
| إبراغليفلوزين في المشاريع الشقيقة: | |
